安全是一切护理活动的基础，用药安全是最重要的。为了确保危重患者用药安全， 药品标签对于确保药品安全有很大的作用。

　　药品标签和说明书是药品包装的重要组成部分，属于一种标签。药品标签和说明书上标注的内容和信息必须符合相关法律、法规和指南的要求。设计、印刷、接收、储存、抽样、检验、使用和销毁的每一个环节都应纳入企业质量管理体系进行管理，每一个环节信息都应详细记录，即每一个环节都应受到控制。

　　一、药品标签和说明书使用计划的起草

　　1、使用部门（车间）根据生产部门下达的生产计划，按品种和规格（包括产品规格和包装规格）提出所需药品标签和说明书的印刷数量，报材料设备部印刷。计划可以是月度，也可以是季度，具体情况要根据企业自身情况确定。

　　2、药品生产企业应编制与“药品标签和说明书印制”相对应的设计、校对、批准、印刷、分发、使用、销毁等管理文件；设计样品应由质量管理部进行校对和批准，设计样品的批准文件应包括设计者、校对者和批准者的签名和日期。

　　3、批量打印标签和说明书前，应将清晰的标签/说明书样本提交给质量管理部校对、审批后打印；批准的样品应移交给相关部门（如生产、质量、仓库、供应等）。进行专项保管作为验收、检查和检验的依据。

　　二、药品标签和人工管理

　　企业应指定专人管理药品标签和说明书，质量管理部门应对每批标签/说明书与标准样品进行详细检查，符合要求后方可签发检验证书。标准样品必须是最新批准的药品标签/说明样品。

　　1、入库验收

　　药品标签和说明书送至标签库后，接收专员应按照既定的药品标签接收规定进行外观和数量验收。目测项目：名称、代号、质控号。如有必要，可以扫描标签上的条形码，检查信息是否准确，并可以目视检查标签上的特殊颜色标记或色带。目测结果可以记录，检查人员可以签字并注明日期。